浙江快三

您當前位(wei)置︰首頁 > 衛(wei)生健康 > 醫界快訊(xun) > 正文(wen)
來(lai)源︰發布(bu)日期︰2020-02-26 21:36:02

  6月29日,我國迎來(lai)了(liao)疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)法,將實行“最(zui)嚴格”的管(guan)理(li)制pin)齲 dui)違(wei)法者施以(yi)最(zui)嚴厲的處罰。同時(shi),它(ta)對(dui)人的生命(ming)安全(quan)施以(yi)yuan)腔? ?瀾jie)種異常反應補償、疫(yi)苗(miao)責任(ren)強制保險等新制pin)齲 zhang)顯了(liao)法律的溫度qu)/p>

  在(zai)這部法律的監管(guan)下,疫(yi)苗(miao)將從哪里來(lai),誰來(lai)管(guan),到哪里去?

  疫(yi)苗(miao)從哪里來(lai)?

  什麼(me)是疫(yi)苗(miao)上市許可(ke)持有人?這個(ge)拗口的名詞(ci)在(zai)疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)法有了(liao)解釋︰是指依法取(qu)得疫(yi)苗(miao)藥品(pin)注(zhu)冊證書和藥品(pin)生產許可(ke)證的企業。

  疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)法明確,疫(yi)苗(miao)上市許可(ke)持有人應當加(jia)強疫(yi)苗(miao)全(quan)生命(ming)周(zhou)期質量(liang)管(guan)理(li),對(dui)疫(yi)苗(miao)的安全(quan)性、有效性yuan)橢柿liang)可(ke)控性負責。所謂(wei)疫(yi)苗(miao)全(quan)生命(ming)周(zhou)期,指的是疫(yi)苗(miao)研(yan)制、生產、流通(tong)、預防接(jie)種zhi)熱quan)過程。

  值(zhi)得注(zhu)意的是,此(ci)次(ci)疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)法還首次(ci)提出疫(yi)苗(miao)“上市後管(guan)理(li)”。南開(kai)大學(xue)法學(xue)院(yuan)副院(yuan)長(chang)、藥品(pin)法專家yi)位(wei) 賬擔 庀鈧貧(pin)鵲腦鶉ren)主體也是疫(yi)苗(miao)上市許可(ke)持有人,指的是企業在(zai)事後也要進行風險控制。

  宋wei) 賬擔 chang)期以(yi)來(lai),我國疫(yi)苗(miao)的風險管(guan)理(li)更多(duo)依靠監管(guan)部門加(jia)強監管(guan),疫(yi)苗(miao)企業往往缺(que)乏成熟的藥物警戒(jie)和風險管(guan)理(li)計(ji)劃(hua),在(zai)整個(ge)鏈條中處于被動地位(wei)。2018年(nian)發生的吉林長(chang)春長(chang)生疫(yi)苗(miao)案件也暴露了(liao)企業主體責任(ren)缺(que)失(shi)的問題。

  宋wei) 杖ren)為,在(zai)解決疫(yi)苗(miao)從哪里來(lai)的問題上,上述新規(gui)定大大強化了(liao)疫(yi)苗(miao)企業的主體責任(ren),體現(xian)了(liao)法律總則規(gui)定的安全(quan)第一、風險管(guan)理(li)的原則,將給疫(yi)苗(miao)全(quan)生命(ming)周(zhou)期監管(guan)帶來(lai)積極變化。

  疫(yi)苗(miao)誰來(lai)管(guan)?

  以(yi)前,我國疫(yi)苗(miao)監管(guan)的各(ge)項法規(gui)分散在(zai)各(ge)處,各(ge)類監管(guan)機(ji)構“各(ge)管(guan)一段”。疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)法此(ci)次(ci)進行了(liao)法律上的“整合”,明確了(liao)各(ge)級主管(guan)部門在(zai)各(ge)個(ge)環節的監管(guan)職責,建立了(liao)疫(yi)苗(miao)質量(liang)、預防接(jie)種zhi)刃畔 蠶 ji)制,實行疫(yi)苗(miao)安全(quan)信息統一公布(bu)制pin)取(qu)/p>

  疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)法還提出,藥品(pin)監督管(guan)理(li)部門應當加(jia)強對(dui)疫(yi)苗(miao)企業的現(xian)場檢(jian)查,必要時(shi),還可(ke)以(yi)對(dui)為疫(yi)苗(miao)研(yan)制、生產、流通(tong)等活(huo)動提供產品(pin)或服(fu)務的單(dan)位(wei)和個(ge)人進行延伸檢(jian)查。國家建設中央和省級兩級職業化、專業化藥品(pin)檢(jian)查員隊(dui)伍,加(jia)強對(dui)疫(yi)苗(miao)的監督檢(jian)查。

  宋wei) 站ju)例(li)說,延伸檢(jian)查意味著藥監部門監管(guan)的對(dui)象不再限于藥企,而(er)可(ke)以(yi)是提供物流、輔料的單(dan)位(wei)和個(ge)人,大大擴展了(liao)監管(guan)對(dui)象的範圍(wei)。

  他說,疫(yi)苗(miao)安全(quan)重在(zai)日常監管(guan)。近年(nian)來(lai)疫(yi)苗(miao)安全(quan)問題開(kai)始向技術性極強的生產環節延伸,信息共享、專業人員互助、監管(guan)制pin)然? 缺(que)浠  辜喙guan)“牙(ya)齒”更有力。

  疫(yi)苗(miao)到哪里去?

  14種疫(yi)苗(miao)預防15種疾病、接(jie)種率連續保持在(zai)90%以(yi)上……免(mian)疫(yi)規(gui)劃(hua)工作使我國大多(duo)數疫(yi)苗(miao)可(ke)預防lai) 靜》 】抵晾紛zui)低水平,對(dui)公眾健康和國家安全(quan)意義重大。

  疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)法將疫(yi)苗(miao)分為免(mian)疫(yi)規(gui)劃(hua)疫(yi)苗(miao)和非免(mian)疫(yi)規(gui)劃(hua)疫(yi)苗(miao)。此(ci)次(ci)立法明確了(liao)國家免(mian)疫(yi)規(gui)劃(hua)疫(yi)苗(miao)由國務院(yuan)衛(wei)生健康主管(guan)部門會同財政(zheng)部門等組(zu)織集中招標或統一談gai)校 緯剎  bu)中標價(jia)格或者成交價(jia)格,各(ge)省、自(zi)治區、直轄市實行統一采(cai)購;其他疫(yi)苗(miao)由各(ge)省區市通(tong)過省級公共資(zi)源交易平台組(zu)織采(cai)購。

  國家衛(wei)生健康委員會疾病預防控制局有關負責人說,疫(yi)苗(miao)集中招標有利于提高疫(yi)苗(miao)采(cai)購效率;加(jia)強疫(yi)苗(miao)供需(xu)對(dui)接(jie);倒逼企業提高緊缺(que)疫(yi)苗(miao)產能和改進質量(liang);建立疫(yi)苗(miao)應急供給快速響(xiang)應聯動機(ji)制;進一步(bu)突(tu)出疾病防控需(xu)求。

  據了(liao)解,國家衛(wei)健委從去年(nian)開(kai)始已經積極部署推進此(ci)項工作,去年(nian)有19個(ge)省份和新疆生產建設兵團加(jia)入國家統一招標。

  打了(liao)疫(yi)苗(miao)以(yi)yuan)笳ΡUzhang)?

  打了(liao)疫(yi)苗(miao)以(yi)yuan)螅 蛞環?飭現(xian)zhi)外的結果(guo),該怎麼(me)辦(ban)?復旦大學(xue)法學(xue)院(yuan)副教授(shou)杜儀(yi)方表示,此(ci)次(ci)立法對(dui)于疫(yi)苗(miao)救濟(ji)方式進行了(liao)整體革新,疫(yi)苗(miao)責任(ren)強制保險制pin)染褪瞧渲兄zhi)一,這也是國際通(tong)行的一種疫(yi)苗(miao)救濟(ji)方式。

  疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)法規(gui)定,國家實行疫(yi)苗(miao)責任(ren)強制保險制pin)取(qu)8gen)據該法的規(gui)定,疫(yi)苗(miao)企業應當按規(gui)定投保,因疫(yi)苗(miao)質量(liang)問題造成受種者損害的,保險公司(si)在(zai)承保的責任(ren)限額內予以(yi)賠付。

  此(ci)外,合格疫(yi)苗(miao)也有極低概(gai)率會發生嚴xian)夭渙擠從Γ 賈陸jie)種者致殘、死亡。我國早已制pin)ㄔ?瀾jie)種異常反應補償制pin)取(qu)6乓yi)方說,此(ci)次(ci)立法也做了(liao)大幅(fu)度的創新,包括(kuo)立法明確由國務院(yuan)制pin)ㄒ斐7從Σ鉤?柯擠段wei)、標準和程序,以(yi)實現(xian)各(ge)地補償的相對(dui)統一。

  對(dui)于異常反應,疫(yi)苗(miao)管(guan)理(li)法也規(gui)定國家鼓勵通(tong)過商業保險等形式對(dui)其進行補償。對(dui)當事人來(lai)說,這將使獲(huo)得補償的途徑(jing)更快捷;對(dui)于疫(yi)苗(miao)企業來(lai)說,這種補償方式也更為合理(li),使其有更多(duo)的動力投入疫(yi)苗(miao)生產研(yan)發和推廣(guang)中。

  (據新華社)


( 責任(ren)編(bian)輯︰曹琳 )  打印
  • 早安三門峽

  • 官方微信

  • 新浪(lang)微博

  • 騰訊(xun)微博

浙江快三 | 下一页